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OP
01/19/2019
随着政府关门持续,监管全美80%食品供应的联邦食品与药品管理局(FDA)越来越担心机构的前景。FDA局长斯科特•戈特里布(Scott Gottlieb)周五发出警告称,如果政府部分停摆继续下去,FDA将不得不做出一些“艰难的抉择”,以维持关键职能的运作。 FDA运行经费中的60%来自于所有在机构注册的厂家缴纳的费用,但还有40%仰赖于国会拨款。政府关门以来,得不到新拨款的FDA只能用现有的剩余资金来维持大约5周时间的运行。 戈特里布说,这是FDA近年来在运作上遭遇过的最大挑战:“过去一个月里,我们已经做出了一些艰难的抉择,以维持机构保护消费者的职责。但现在,来自注册厂家缴纳的费用很快就会用完,未来我们面临着更多艰难的抉择。” 根据FDA本周稍早前的估计,现有资金彻底花光的时间大概在一周以后。戈特里布表示,FDA将保持其关键的保证食品安全功能,并尽可能保留审核工作。上周,FDA宣布暂停了所有本土食品生产和加工设施的常规性检查,但随后召回了部分员工,从本周二起对一部分具有高度风险的食品恢复检查。 除了FDA本身,政府关门也给一些制药公司带来了麻烦。通常来说,FDA会用几个月的时间来审核这些公司提交的新药申请需要,一些公司甚至已经划拨了支付审查的款项,但现在这样的审核显然无法保证人手。加州一家研制抗食物过敏药的公司就因为已经提交申请却迟迟无法获得通过,面临着巨大的财政困境。另一方面,如此无止境的延期也会在未来给FDA造成工作堆滞——因为很多公司可能会等到政府重开后再提交申请。
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